| 注册证编号 | 京械注准20152081168 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 嘉和美康（北京）科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地东路1号盈创动力E座507室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区昌平路97号7幢4层405号 |
| 产品名称 | 小儿持续正压通气系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CPAPA、CPAPBPlus、CPAPC、CPAPCPlus、CPAPD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 型号组成CPAPA由主机、经鼻通气套件、加热呼吸管路。选配：一次性加热呼吸管路。CPAPBplus由主机、经鼻通气套件、加热呼吸管路。选配：一次性加热呼吸管路。CPAPC由主机、经鼻通气套件、加热呼吸管路。选配：一次性加热呼吸管路。CPAPCplus由主机、经鼻通气套件、加热呼吸管路。选配：一次性加热呼吸管路。CPAPD由主机、一次性呼吸管路 |
| 适用范围/预期用途 | 应用于自主呼吸较强的轻型呼吸衰竭新生儿。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/18 |
| 生效日期 | 2020/11/18 |
| 有效期至 | 2025/11/17 |
