| 注册证编号 | 京械注准20172400524 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京科卫临床诊断试剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号 |
| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、40人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人体血浆、血清或全血中的心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶MB同工酶和肌红蛋白。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/26 |
| 生效日期 | 2021/11/26 |
| 有效期至 | 2027/4/20 |
