| 注册证编号 | 鲁械注准20232140013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 嘉和博龙医疗科技（青岛）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市即墨区鳌山卫街道海科创业中心A楼102室 |
| 生产地址 | 青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管扩张导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 4.0mm×40mm、4.0mm×60mm、4.0mm×80mm、5.0mm×40mm、5.0mm×60mm、5.0mm×80mm、6.0mm×40mm、6.0mm×60mm、6.0mm×80mm、7.0mm×40mm、7.0mm×60mm、7.0mm×80mm、8.0mm×40mm、8.0mm×60mm、8.0mm×80mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输尿管扩张导管由头端、球囊、杆体、应力支撑以及导管座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于输尿管狭窄的经腔扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/4 |
| 生效日期 | 2023/1/4 |
| 有效期至 | 2028/1/3 |
