选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

北京贝尔生物工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232400143”基本信息
注册证编号京械注准20232400143 [查看相关产品信息]
注册人名称北京贝尔生物工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107
生产地址北京市大兴区创展路20号院 ,北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层
产品名称血管紧张素Ⅱ(AⅡ)测定试剂盒 (磁微粒化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格50测试/盒,100测试/盒
结构及组成/主要组成成分组分名称组成成分50测试/盒100测试/盒AⅡ试剂1号(AⅡ-R1)含有AⅡ单克隆抗体的Tris缓冲液(pH=7.5)4mL/瓶;1瓶6.5mL/瓶;1瓶AⅡ试剂2号(AⅡ-R2)含有HRP标记的AⅡ衍生物的Tris缓冲液(pH=7.5)4mL/瓶;1瓶6.5mL/瓶;1瓶AⅡ磁分离试剂(AⅡ-M)含有标记羊抗兔抗体的磁性微粒的Tris缓冲液(pH=8.0)4mL/瓶;1瓶6.5mL/瓶;1瓶AⅡ校准品(AⅡ-STD)含一定浓度AⅡ抗原和磷酸盐缓冲液(pH=7.4),目标浓度分别为0、10、50、250、500和1000pg/mL0.55mL/瓶;60.55mL/瓶;6校准品条码校准品条码:含校准品各点浓度信息的二维码1张1张酶抑制剂内容物为含0.32M二巯基丙醇和0.34M8-羟基喹啉硫酸盐。4mL/瓶;1瓶6.5mL/瓶;1瓶校准品浓度具有批特异性,具体浓度详见每批的校准品条码。
适用范围/预期用途该产品用于体外定量测定人血浆中的血管紧张素Ⅱ(AⅡ)含量
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/3/22
生效日期2023/3/22
有效期至2028/3/21
相关证件推荐