| 注册证编号 | 浙械注准20142400028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波博泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1: 65ml×4, 试剂2: 14ml×4；试剂1：100ml×3，试剂2: 20ml×3；试剂1： 48ml×6，试剂2: 20ml×3；试剂1：50ml×2，试剂2: 20ml×1；(A孔试剂1：58ml,B孔试剂2：12ml)×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液、α-酮丁酸、防腐剂（Procline300）； 试剂2：还原型辅酶I、防腐剂（Procline300）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清（浆）中α-羟丁酸脱氢酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/29 |
| 生效日期 | 2019/8/29 |
| 有效期至 | 2024/8/28 |
