| 注册证编号 | 皖械注准20212400364 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | IV型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:45mL×1; 试剂2:15mL×1 试剂1:60mL×1; 试剂2:20mL×1 试剂1:60mL×4; 试剂2:20mL×4 试剂1:60mL×2; 试剂2:20mL×2 试剂1:45mL×4; 试剂2:15mL×4 校准品：1mL×6（选配） 质控品：1mL×2（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、表面活性剂、防腐剂 试剂2：磷酸盐缓冲液、IV型胶原蛋白抗体致敏的乳胶颗粒、表面活性剂、防腐剂 校准品为冻干粉（选配）由磷酸盐缓冲液、IV型胶原蛋白抗原组成 质控品低值（选配）、质控品高值（选配）为冻干粉由磷酸盐缓冲液、IV型胶原蛋白抗原组成 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量测定人血清中的IV型胶原蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/5 |
| 生效日期 | 2021/11/5 |
| 有效期至 | 2026/11/4 |
