| 注册证编号 | 粤械注准20212401318 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳微点生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层 |
| 产品名称 | 肌钙蛋白I（TnI）质控液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：M101-091007L 规格：水平1:1mL×1；水平2:1mL×1；水平3:1mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由肌钙蛋白I重组抗原、小牛血清组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于监控和评价深圳微点生物技术股份有限公司生产的肌钙蛋白I（TnI）测定试剂盒（微流控免疫荧光法）检测结果的精密度。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/9 |
| 生效日期 | 2021/9/9 |
| 有效期至 | 2026/9/8 |
