| 注册证编号 | 京械注准20232160159 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 图湃（北京）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命科学园生命园路9号院3号楼-1至6层101-F401 |
| 生产地址 | 北京市昌平区双营西路79号院16号楼3层、4层、6层 |
| 产品名称 | 眼科扫频光学生物测量仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZW-10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由设备主机、电脑主机、显示器、键鼠套装、升降台（可选）、ZW-10影像客户端软件（发布版本V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于眼部结构（角膜、瞳孔、前房、晶体、视网膜、玻璃体腔、眼轴）的可视化，以及中心角膜厚度（CCT）、瞳孔直径（PD）、前房深度（ACD）、晶体厚度（LT）、玻璃体腔长度（VCD）、眼轴长度（AL）和人眼角膜直径（白到白，WTW）的测量，适用于中轻度白内障患者。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/24 |
| 生效日期 | 2023/3/24 |
| 有效期至 | 2028/3/23 |
