| 注册证编号 | 浙械注准20162400893 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 生产地址 | 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 产品名称 | 血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20ml×1；30ml×2；50ml×2；60ml×2；70ml×4；120ml×2；140ml×2；66T(24ml)×6；校准品（选购）：2ml×1；质控品（选购）：1ml×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：三羟甲基氨基甲烷、N-[3-(2-呋喃）丙烯醇酰]-2-苯丙氨酰甘氨酰甘氨酸、叠氮钠；校准品：血管紧张素转化酶、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂；质控品：血管紧张素转化酶、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中血管紧张素转化酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/25 |
| 生效日期 | 2021/2/25 |
| 有效期至 | 2026/2/24 |
