| 注册证编号 | 京械注准20192010325 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京中科盛康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼 |
| 生产地址 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼 |
| 产品名称 | 一次性射频等离子消融手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RPE08-40S、RPE08-34S、RPE08-24S、RPE08-15S、RPE08-40R、RPE08-34R、RPE08-24R、RPE08-15R、RPE08-40F、RPE08-34F、RPE08-24F、RPE08-15F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性射频等离子消融手术电极由电极刀头、套管、双腔导管、手柄座、手柄拉杆和电极电缆组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，无菌，无菌有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与射频等离子手术治疗系统配套使用，适用于手术中软组织的消融、切割和凝血以及血管的止血，不用于配套内镜手术。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/29 |
| 生效日期 | 2023/11/29 |
| 有效期至 | 2029/6/17 |
