| 注册证编号 | 京械注准20212020536 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号,北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区,北京市昌平区北七家镇亚市南路 C8 号,苏州市漕湖街道春兴路22号（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PADD-30EPTSPADD-45EPTSPADD-60EPTSPADD-30SVSPADD-45SVSPADD-60SVSPADD-30EVSPADD-45EVSPADD-60EVSPADD-30ENSPADD-45ENSPADD-60ENSPADD-30ENTSPADD-45ENTSPADD-60ENTSPADD-30EPSPADD-45EPSPADD-60EPSPADDA-30EPTSPADDA-45EPTSPADDA-60EPTSPADDA-30SVSPADDA-45SVSPADDA-60SVSPADDA-30EVSPADDA-45EVSPADDA-60EVSPADDA-30ENSPADDA-45ENSPADDA-60ENSPADDA-30ENTSPADDA-45ENTSPADDA-60ENTSPADDA-30EPSPADDA-45EPSPADDA-60EPSPADDB-30EPTSPADDB-45EPTSPADDB-60EPTSPADDB-30SVSPADDB-45SVSPADDB-60SVSPADDB-30EVSPADDB-45EVSPADDB-60EVSPADDB-30ENSPADDB-45ENSPADDB-60ENSPADDB-30ENTSPADDB-45ENTSPADDB-60ENTSPADDB-30EPSPADDB-45EPSPADDB-60EPS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由钉仓、吻合钉和保护套构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合本公司生产的一次性使用电动腔镜切割吻合器使用，适用于胃、肺等组织和消化道手术吻合用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/27 |
| 生效日期 | 2021/10/27 |
| 有效期至 | 2026/10/26 |
