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北京鸿鹄高翔科技开发有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172030809”基本信息
注册证编号京械注准20172030809 [查看相关产品信息]
注册人名称北京鸿鹄高翔科技开发有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵街3号院5号楼西侧
生产地址北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵街3号院5号楼西侧
产品名称一次性使用颅内吸引引流管
管理类别第二类
型号规格表1HY-Ⅰ型规格表单位:mm引流导管外直径(X)引流导管长度(Y)手持方向(X)1plusmn;0.52plusmn;0.53plusmn;0.54plusmn;0.55plusmn;0.5120plusmn;5130plusmn;5140plusmn;5150plusmn;5160plusmn;5170plusmn;5180plusmn;5190plusmn;5200plusmn;5210plusmn;5220plusmn;5230plusmn;5240plusmn;5250plusmn;5300plusmn;25350plusmn;25400plusmn;25450plusmn;25500plusmn;25550plusmn;25600plusmn;25650plusmn;25ZY表2HY-Ⅱ型规格表单位:mm
结构及组成/主要组成成分HY-Ⅰ型主要由座体、切换按钮、引流导管组成;HY-Ⅱ型主要由引流导管、冲洗管、管座、座体、切换按钮、流量调节键、连接管(可选配)组成。产品示意图:
适用范围/预期用途供脑外科手术冲洗创面及吸取颅内体液、血液、冲洗液等,清理手术视野用。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/5/23
生效日期2022/5/23
有效期至2027/8/2
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