| 注册证编号 | 湘械注准20162170137 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 永州市零陵区超越义齿制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 永州市零陵区萍洲工业园风荷路（与文明路交汇处） |
| 生产地址 | 永州市零陵区萍洲工业园风荷路（与文明路交汇处） |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）金属烤瓷义齿：钴铬合金烤瓷冠、桥；镍铬合金烤瓷冠、桥；种植上部钴铬合金烤瓷冠、桥；2）金属铸造义齿：钴铬合金铸造冠、桥；镍铬合金铸造冠、桥；3）全瓷义齿：二氧化锆全瓷冠、桥；铸瓷贴面、嵌体；种植上部二氧化锆全瓷冠、桥；4）聚合瓷义齿：纯钛聚合瓷冠、桥；5）3D打印金属义齿：3D打印钴铬合金烤瓷冠、桥、3D打印纯钛烤瓷冠、桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用已注册的口腔医用材料制成，由冠、桥等构成，通过粘固剂将其固位在基牙上，种植上部义齿是固位在基台或种植替代品上。种植上部义齿均不含牙种植体、基台及种植体附件。患者不可自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/21 |
| 生效日期 | 2022/1/21 |
| 有效期至 | 2026/4/28 |
