| 注册证编号 | 京械注准20242040219 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京优胜然生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市门头沟区石龙工业区永安路6号 |
| 生产地址 | 永安路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用刨削刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | APD-014.2;190、APD-024.2;190、APD-034.2;190APD-044.2;190、APD-012.9;130、APD-022.9;130APD-032.9;130、APD-042.9;130、AMT-015.5;190AMT-025.5;190、AMT-015.5;290、AMT-025.5;290AMT-015.5;350、AMT-025.5;350、BPD-014.2;190BPD-024.2;190、BPD-034.2;190、BPD-044.2;190BPD-012.9;130、BPD-022.9;130、BPD-032.9;130BPD-042.9;130、BMT-015.5;190、BMT-025.5;190BMT-015.5;290、BMT-025.5;290、BMT-015.5;350BMT-025.5;350、CPD-014.2;190、CPD-024.2;190CPD-034.2;190、CPD-044.2;190、CPD-012.9;130CPD-022.9;130、CPD-032.9;130、CPD-042.9;130CMT-015.5;190、CMT-025.5;190、CMT-015.5;290CMT-025.5;290、CMT-015.5;350、CMT-025.5;350 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 刨削刀头由内管和外管组成，内管和外管由刀柄、刀杆和刀头三部分组成，产品一次性使用，无菌提供，产品有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术中在内窥镜下操作，用于骨科微创手术中，对病变组织进行切除、剥离。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/22 |
| 生效日期 | 2024/4/22 |
| 有效期至 | 2029/4/21 |
