注册证编号 | 京械注准20232140714 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京赛普九洲科技发展有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院6号楼4层510室 |
生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院6号楼4层509、510室、5层605-2室 |
产品名称 | 一次性使用球囊引流管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | DC-01、DC-02、DC-03、DC-04。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由球囊、导管、尾芯三部分组成,三部分均为硅胶材质制备而成。本产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 供体表创伤或切口引流用。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/10 |
生效日期 | 2023/11/10 |
有效期至 | 2028/11/9 |