| 注册证编号 | 京械注准20162020426 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 A区、B区、C区,北京市昌平区科技园区火炬街28号,北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号,北京市昌平区北七家镇亚市南路 C8 号 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型缝合器组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | （FLSS）H2.5A、（FLSS）H3.5A、（FLSS）H3.5B、（FLSS）H3.5C、（FLSS）H3.5D、（FLSS）H3.5E、（FLSS）H4.5A、（FLSS）H4.5B、（FLSS）H4.5C、（FLSS）H4.5D、（FLSS）H4.5E、（FLSS）H4.8A、（FLSS）H4.8B、（FLSS）H4.8C、（FLSS）H4.8D、（FLSS）H4.8E、（FLSS）H5.0A、（FLSS）H5.0B、（FLSS）H5.0C、（FLSS）H5.0D、（FLSS）H5.0E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型缝合器组件主要由钉仓和缝合钉组成，是已注册的一次性使用直线型缝合器产品的配件产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为本公司已注册的一次性使用直线型缝合器产品的配件产品，适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/17 |
| 生效日期 | 2020/6/17 |
| 有效期至 | 2025/6/16 |
