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北京唯迈医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232210444”基本信息
注册证编号京械注准20232210444 [查看相关产品信息]
注册人名称北京唯迈医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座一层101室
生产地址北京市北京经济技术开发区西环南路18号C幢2层C226室,北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座一层101室
产品名称医学图像处理软件
管理类别第二类
型号规格PrecisionSuit100
结构及组成/主要组成成分本医学图像处理软件为C/S架构,以光盘形式进行交付,由登录管理模块,病例管理模块,二维图像处理模块,三维图像处理模块,胶片打印模块,报告管理模块,数据传输模块,配置管理模块,服务功能模块组成。
适用范围/预期用途对于符合DICOM3.0标准的医学图像进行获取、显示、存储、图像分析和处理、三维分析、胶片打印及报告管理。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/7/3
生效日期2023/7/3
有效期至2028/7/2
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