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北京思创贯宇科技开发有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172210317”基本信息
注册证编号京械注准20172210317 [查看相关产品信息]
注册人名称北京思创贯宇科技开发有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区紫竹院路81号院3号楼208
生产地址北京市海淀区紫竹院路81号院3号楼208
产品名称医学影像处理系统
管理类别第二类
型号规格MultiModality版本号:V3.1.36.13401+P7
结构及组成/主要组成成分医学影像处理系统由软件光盘、随机文件和软件加密装置组成,组成模块包括病人列表模块、图像处理模块、三维分析模块和诊断报告模块。
适用范围/预期用途该系统可供医疗单位的使用人员对于符合DICOM3.0标准的医学影像进行获取、显示、存储、图像分析和处理、三维分析,打印及传输功能。本系统中病人列表、图像处理和诊断报告模块支持CT、MRI、CR、DR、DSA、数字胃肠、B超、Mammo、SPECT、PET-CT成像设备;三维分析模块支持CT和MRI设备。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/3/21
生效日期2022/3/21
有效期至2027/3/30
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