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北京市荣康医用品有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232140088”基本信息
注册证编号京械注准20232140088 [查看相关产品信息]
注册人名称北京市荣康医用品有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所北京市房山区阎村镇张庄村
生产地址北京市房山区阎村镇张庄村西48号3号楼二层北侧、二层南侧1号库房
产品名称医用脱脂纱布块
管理类别第二类
型号规格规格尺寸(长;宽,单位cm)误差层数X射线可探测组件灭菌状态1.5;10.5,2.5;12,2.5;15,2.5;90,3;3,3;4,4;4,4;6,5;5,5;7,5;7.5,6;6,6.5;6.5,6;7,6;8,7;7,7;8,7;9,7.5;7.5,8;8,8;9,8;10,8;12,8;18,8;38,9;10,9;11,9;12,10;10,10;11,10;12,10;14,10;15,10;18,10;20,12;12,12;16,13;13,14;21,17;22,18;20,18;25,18;28,19;29,20;40,20;30,22;26,22.5;28,25;30,27;30,28;30,28;35,28;44,29;42,30;35,30;50,32;30,35;42,40;40,40;45,40;60,45;45,50;50,80;30plusmn;5%4、6、8、12、16、20、24、28、32含X射线可探测组件(Ⅰ型)或不含X射线可探测组件(Ⅱ型)无菌,非无菌
结构及组成/主要组成成分医用脱脂纱布块由脱脂棉纱布折叠成无切边外露的长方形或方形。产品分为无菌提供和非无菌提供,均为一次性使用,产品有效期均为2年。无菌提供产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途主要用于清洁皮肤、粘膜或创面,也可用于手术过程中吸收体内渗出液。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/2/27
生效日期2023/2/27
有效期至2028/2/26
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