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北京市荣康医用品有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232140089”基本信息
注册证编号京械注准20232140089 [查看相关产品信息]
注册人名称北京市荣康医用品有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所北京市房山区阎村镇张庄村
生产地址北京市房山区阎村镇张庄村西48号3号楼二层北侧、二层南侧1号库房
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格RK-EGF-14.5;9,RK-EGF-17.5;9.5
结构及组成/主要组成成分医用外科口罩由口罩体、鼻夹及口罩带组成,口罩体由无纺布和熔喷布制成。产品经环氧乙烷灭菌后无菌提供,一次性使用,产品有效期为2年。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/2/27
生效日期2023/2/27
有效期至2028/2/26
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