| 注册证编号 | 京械注准20202220017 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普菲特益斯生物科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼6单元3层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼6单元3层 |
| 产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YSF1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 荧光免疫层析分析仪主要由电源适配器和主机两部分组成。其中主机由中央控制模块、光学单元、机械单元、触摸显示单元、内置打印机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的荧光免疫试剂配套使用，用于体外定量测定人体样本中待测物的含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/14 |
| 生效日期 | 2020/1/14 |
| 有效期至 | 2025/1/13 |
