| 注册证编号 | 鄂械注准20242224877 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉华大智造科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋 |
| 生产地址 | 1、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B13栋 |
| 产品名称 | 全自动测序文库制备系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MGIFLP-L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器由主机和嵌入式控制软件（版本号：V1）两部分组成，其中主机由主机架、机械臂、温控模块、PCR 模块、温控振荡模块、定量模块、IO 模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与体外诊断试剂配合使用，用于临床诊断方面执行基因测序文库自动化构建，产物可用于后续的测序。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/2 |
| 生效日期 | 2024/4/2 |
| 有效期至 | 2029/4/1 |
