| 注册证编号 | 苏械注准20142020655 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市康迪医用吻合器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区昆仑路16号 |
| 生产地址 | 常州市新北区昆仑路16号 |
| 产品名称 | 管型消化道吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KGW-23.5、KGW-25.5、KGW-28.5、KGW-31.5、KGW-33.5、KGZ-32、KGZ-33.5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 管型消化道吻合器主要由抵钉座、吻切组件、套管、鳃轴螺钉、保险块、活动手柄和调节螺母组成，吻切组件主要由吻合钉、环形刀和垫刀圈组成；产品按型式不同分为直管和弯管两种，弯管型按管腔内径不同分为五种规格，直管按内径不同分为两种规格；吻合钉采用TA2G材料制成；吻切组件为一次性使用，经辐照灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供食道、胃、肠等消化道组织的端端吻合和端侧吻合用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/26 |
| 生效日期 | 2020/2/26 |
| 有效期至 | 2025/2/25 |
