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辽宁海洲药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20202140062”基本信息
注册证编号辽械注准20202140062 [查看相关产品信息]
注册人名称辽宁海洲药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所兴城市南桥路43号
生产地址兴城市南桥路43号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:(1)A型无菌级、耳挂式;(2)B型非无菌级、耳挂式规格:(1)175mm×95mm;(2)120mm×60mm;(3)135mm×70mm;(4)150mm×90mm。
结构及组成/主要组成成分该产品由三层无纺布(中间层为熔喷布)制成口罩体,加鼻夹、口罩带组成。非无菌级口罩为非无菌提供,一次性使用;无菌级口罩以无菌形式提供,环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2021/3/3
生效日期2021/3/3
有效期至2026/3/2
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