北京赛诺浦生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20172400235”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20172400235 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京赛诺浦生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层 |
| 产品名称 | 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：1;20ml；2;60ml；3;40ml；4;60ml；4;400ml；2;30ml。 校准品：1;1ml；1;3ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组 成 浓 度 试剂 氢氧化钠 24 g/L 碘化钾 5 g/L 硫酸铜 3 g/L 酒石酸钾钠 9 g/L 校准品 十二水合磷酸氢二钠 2.87 g/L 磷酸二氢钾 0.26 g/L 1-氧代-2-羟基吡啶(HPO) 1.3 g/L 氯化钠 9 g/L 牛血清白蛋白(BSA firv) 50 g/L（TP：50 g/L， 目标浓度，具体浓度见标签） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中总蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/7 |
| 生效日期 | 2019/8/7 |
| 有效期至 | 2024/8/6 |
