| 注册证编号 | 粤械注准20242030017 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳圣诺医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道玉律社区第七工业区第1栋202、203 |
| 产品名称 | 高压造影注射延长管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I015、I018、I025、I115、I118、I125、Y115、Y118、Y125、Y215、Y218、Y225、T115、T118、T125、I015P、I018P、I025P、I115P、I118P、I125P、Y115P、Y118P、Y125P、Y215P、Y218P、Y225P、T115P、T118P、T125P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由管路、鲁尔接头、Y型接头、防回流阀（选配）防尘盖、阳入防尘盖组成。延长管管体材质为聚氯乙烯，增塑剂为乙酰柠檬酸三丁酯。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在血管造影期间作为推注造影剂的管道 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/8 |
| 生效日期 | 2024/1/8 |
| 有效期至 | 2029/1/7 |
