| 注册证编号 | 豫械注准20172400286 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南美凯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 漯河市源汇区创业路与南环路西北角 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区创业路与南环路西北角 |
| 产品名称 | 三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由T3包被板（成分是包被着纯化的T3抗原衍生物）、T3酶结合物（成分是辣根过氧化物酶标记的T3抗体）、T3系列校准品（成分分别是0ng/mL、0.5ng/mL、1ng/mL、2.5ng/mL、5ng/mL、10ng/mL的T3抗原）、发光底物A（成分是鲁米诺）、发光底物B（成分是过氧化氢）、固体洗液（成分是氯化钠和磷酸二氢钠）、封袋（可装96孔板）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中T3的含量。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/9 |
| 生效日期 | 2022/3/9 |
| 有效期至 | 2027/5/21 |
