| 注册证编号 | 湘械注准20212071171 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南欣驰科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心1号楼7层725室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层 |
| 产品名称 | 穿戴式动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XC-E010、XC-E010W。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由记录仪主机(含嵌入式软件,软件版本 V1)、穿戴式动态心电传感器、数据管理软件(软件版本 V1)和 USB 数据线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体活动情况下 24 小时心电记录和实时心电监测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/18 |
| 生效日期 | 2021/6/18 |
| 有效期至 | 2026/6/17 |
