| 注册证编号 | 豫械注准20192020167 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南立科达医疗用品科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 郏县南环路东段 |
| 生产地址 | 郏县南环路东段 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BHT-A型：BHT-A-60/150、BHT-A-60/155、BHT-A-80/150、BHT-A-100/150、BHT-A-120/250、BHT-A-150/250、BHT-A-180/250、BHT-A-200/250、BHT-A-220/250、BHT-A-250/250、BHT-A-270/250、BHT-A-280/250、BHT- A-32 0/25 0；BH T-B型：BHT -B-1 5/25、BHT -B-2 5/5、BHT- B-25 /25、BHT-B-25/30、BHT-B-30/40、BHT-B-35/30、BHT-B-35/40、BHT-B-35/50、BHT-B-60/5、BHT-B-60/50；BHT-C型：BHT-C-12/30、BHT-C-12/50、BHT-C-12/70、BHT-C-17/30、BHT-C-17/50、BHT-C-17/70、BHT-C-21/30、BHT-C-21/50、BHT-C-21/70、BHT-C-28/30、BHT-C-28/50、BHT-C-28/70。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | BHT-A型由外环、置入环、通道组成； BHT-B型由外环、置入环、通道组成； BHT-C型由外环、置入环、通道、手柄(包含锁扣)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/6 |
| 生效日期 | 2023/11/6 |
| 有效期至 | 2029/3/5 |
