| 注册证编号 | 粤械注准20242400701 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区同昌路266号1栋 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路266号 |
| 产品名称 | 抗髓过氧化物酶抗体IgG校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 校准品1：1 支 × 1mL；校准品2：1 支 × 1mL；复溶液：1支 × 2.5mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由校准品 1、校准品 2 和复溶液组成。校准品 1、校准品 2 为含不同浓度抗 MPO IgG 抗体（重组）的蛋白稳定剂基质的冻干品，复溶液为含防腐剂的水溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在适用仪器上对本公司生产的抗髓过氧化物酶抗体 IgG 检测项目的校准。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/23 |
| 生效日期 | 2024/5/23 |
| 有效期至 | 2029/5/22 |
