| 注册证编号 | 苏械注准20202141501 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏聚荣制药集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区洛阳镇 |
| 生产地址 | 洛阳镇戴前路25号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | "立体折叠耳挂式：160 mm×105mm平面耳挂式：175mm×95mm" |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，其中罩体由面层、滤层以及里层组成。里层、面层由非织造布制成；平面口罩滤层由熔喷材料制成；立体折叠式滤层由熔喷和热风棉材料制成；鼻夹由可塑性塑料材料制成；口罩带由松紧带制成。口罩中的无纺布应采用符合FZ/T64005-2011标准要求的材料制成。根据产品外形和尺寸不同，分为两种规格。以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/4 |
| 生效日期 | 2020/8/4 |
| 有效期至 | 2025/8/3 |
