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河南省中晟祥和卫材有限公司

境内医疗器械(注册) — “豫械注准20202142039”基本信息
注册证编号豫械注准20202142039 [查看相关产品信息]
注册人名称河南省中晟祥和卫材有限公司[查看公司信息]
注册人住所河南省新乡市长垣市满村镇高速连接线与苏青线交汇处向西50米
生产地址河南省新乡市长垣市满村镇高速连接线与苏青线交汇处向西50米
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:1403、1404、1503、1504;规格:17.5cm×9.5cm、14cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分平面耳挂式三层结构(1403)、平面耳挂式四层结构(1404)、平面绑带式三层结构(1503)、平面绑带式四层结构(1504)。口罩体(含鼻夹)中间层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层,其它各层由纺粘热轧法非织造布制成。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
审批部门河南省药品监督管理局
批准日期2023/4/21
生效日期2023/4/21
有效期至2025/11/18
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