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石家庄禾柏生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20222220125”基本信息
注册证编号冀械注准20222220125 [查看相关产品信息]
注册人名称石家庄禾柏生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼
生产地址河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼,河北省石家庄市高新区兴安大街222号方亿科技园B区1号楼一单元201、202号厂房
产品名称特定蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格HP-083/4-Ⅰ、HP-083/4-Ⅱ
结构及组成/主要组成成分由主机(光路单元、传感部分、微电脑、IC卡读取、显示屏、数据传输接口、Ⅰ系列为打印机选配、Ⅱ系列为内嵌打印机)和电源适配器组成。
适用范围/预期用途用于人体体液的特定蛋白测定。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2022/7/15
生效日期2022/7/15
有效期至2027/7/14
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