| 注册证编号 | 沪械注准20172170094 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海菲曼特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区金勺路200号3幢4层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康桥工业区康桥路961号 |
| 产品名称 | （椅装式）牙科治疗设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | F1-M、F1-S、F1-A、F1-E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为牙科综合治疗机与F1电动牙科椅椅装式型式；牙科综合治疗机为气电控制，电动牙科椅为电动机械式。产品由牙科治疗机、电动牙科椅及牙医师座椅组成。产品所含软件名称及型号为椅子主板程序，发布版本86。牙科治疗机由高速气涡轮手机、高速气涡轮光纤手机、气动马达手机、三用喷枪、漱口给水装置、吸唾器、强力吸引器、口腔灯、观片灯、器械盘和器械盒（上拉/下挂）、漱口盂、脚控开关、水过滤器、气过滤器、净水瓶、F1电动牙科椅、洁牙器、光固化机、器械-牙科椅互锁、城市用水防回流装置、热水器、汞合金分离器组成；其中高速气涡轮手机、高速气涡轮光纤手机、气动马达手机、洁牙器、光固化机和牙医师座椅采用具有有效医疗器械注册证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构口腔科作诊断、治疗、手术用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/8 |
| 生效日期 | 2022/2/8 |
| 有效期至 | 2027/2/7 |
