| 注册证编号 | 沪械注准20182400053 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海九弗生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区梅林路358号13幢B0851室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层 |
| 产品名称 | α1-微球蛋白(α1-MG)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 240mL/盒[R1:100mL×2,R2:20mL×2]、 200mL/盒[R1:80mL×2,R2:20mL×2]、 120mL/盒[R1:50mL×2,R2:20mL×1]、 100mL/盒[R1:40mL×2,R2:20mL×1]、 60mL/盒[R1:50mL×1,R2:10mL×1]、 50mL/盒[R1:40mL×1,R2:10mL×1] |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：PBS缓冲液，R2：羊抗人抗体致敏胶乳、稳定剂、表面活性剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或尿液中ɑ1-微球蛋白的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/15 |
| 生效日期 | 2022/7/15 |
| 有效期至 | 2028/2/10 |
