| 注册证编号 | 沪械注准20152400364 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区汇丰北路681号3栋 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区汇丰北路681号3栋 |
| 产品名称 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂（R）：1×45ml，试剂（R）：4×70ml，试剂（R）：8×45ml，试剂（R）：6×100ml，试剂（R）：4×500ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 溴甲酚绿、柠檬酸、柠檬酸三钠、聚乙二醇月桂醇醚。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中白蛋白的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/6 |
| 生效日期 | 2020/2/6 |
| 有效期至 | 2025/2/5 |
