| 注册证编号 | 沪械注准20212170617 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海丹洋医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浦东新区胜利路836弄6幢甲101、201室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区胜利路836弄6幢甲101、201室 |
| 产品名称 | 便携式牙齿冷光漂白仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NSA-105、NSA-106 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制盒主机（含嵌入式软件，发布版本V1）和光源组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构照射涂于牙齿表面的漂白剂，达到激活漂白剂的作用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/29 |
| 生效日期 | 2021/12/29 |
| 有效期至 | 2026/12/28 |
