| 注册证编号 | 辽械注准20202060393 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东软医疗系统股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号 |
| 产品名称 | 彩色多普勒超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | N2000、N2000Exp、N1800、N1800Exp、N1600、N1600Exp |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机（含软件，名称：主机配套应用软件，发布版本：1）、探头（选配）、心电组件（包括心电导联）（选配）、脚踏开关（选配，型号：FSU-3000S）组成。探头选配及临床应用信息见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体超声诊断检查（不包括经食道、血管内、术中经人体内部组织和超声导航领域）。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/18 |
| 生效日期 | 2020/11/18 |
| 有效期至 | 2025/11/17 |
