| 注册证编号 | 沪械注准20242180081 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海安清医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区汇庆路366号2幢3楼、4楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼,上海市浦东新区庆达路315号20幢 |
| 产品名称 | 电子宫腔内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GA145、GA150、GA155 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用电子宫腔镜推进导管和电子宫腔镜摄像头组成。一次性使用电子宫腔镜推进导管由头端部、杆部、手柄和附件（鲁尔阀、防水帽）组成。电子宫腔镜摄像头由手持组件与摄像模组组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司的便携式医用内窥镜图像处理器（型号 EA100）配合使用，通过视频监视器提供影像，供医疗机构用于宫颈和子宫内窥镜检查和手术治疗中成像。不可与高频手术附件配合使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/20 |
| 生效日期 | 2024/3/20 |
| 有效期至 | 2029/3/19 |
