| 注册证编号 | 粤械注准20162400478 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼 |
| 产品名称 | 甲胎蛋白测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由AFP校准品（A-F）（液态）、AFP试剂铕标记物（冻干品）、浓缩洗液25×、增强液、AFP分析缓冲液、AFP反应板、封片、说明书组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于定量测定孕妇血清中甲胎蛋白（AFP）的含量，不适用于肿瘤检测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016/4/25 |
| 生效日期 | 2016/4/25 |
| 有效期至 | 2026/1/7 |
