| 注册证编号 | 沪械注准20232210196 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海术木医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区宜山路1009号20层02A室 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区虹梅路1801号A区702室（名义楼层802室） |
| 产品名称 | 机械通气数据管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | V-1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为独立软件，采用B/S架构，由登录认证模块、医疗机构管理模块、设备管理模块、科室管理模块、员工管理模块、角色管理模块、机械通气业务模块、报警记录管理模块、数据查看模块组成。产品发布版本V2.0，以U盘形式交付，云服务：阿里云。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件适用于呼吸机机械通气波形（压力、流速、容量）、监测参数以及设置参数数据的传输、显示、输出和存储，呼吸机远程实时监护，呼吸机报警事件分析管理，呼吸监护报告管理 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/28 |
| 生效日期 | 2023/7/28 |
| 有效期至 | 2028/7/27 |
