| 注册证编号 | 沪械注准20172400598 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海科新生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室A区 |
| 生产地址 | 上海浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室 |
| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体酶联免疫检测试剂盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96孔/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定性或定量检测人血清中的抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/29 |
| 生效日期 | 2022/6/29 |
| 有效期至 | 2027/10/19 |
