| 注册证编号 | 沪械注准20202040303 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海朗迈医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区都会路1500号22号楼1层 |
| 生产地址 | 上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层 |
| 产品名称 | 枪式骨水泥填充套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S14-01，S14-02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由注射器、搅拌碗和搅拌勺组成。注射器由手柄、螺杆、螺杆手柄、滑块、胶塞、注册针筒、延长管、鲁尔接头、吸液管、吸液管连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在骨科微创介入手术中，用于搅拌骨水泥，将骨水泥（聚甲基丙烯酸类）（PMMA）输送到骨髓腔需填充部位用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/29 |
| 生效日期 | 2020/6/29 |
| 有效期至 | 2025/6/28 |
