| 注册证编号 | 沪械注准20172120307 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海力声特医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区青黛路668号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区青黛路668号 |
| 产品名称 | 人工耳蜗语音处理器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LSP-10A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包括耳背机、发射线圈、耳背式电池盒、体配式电池盒、连接电缆、软件（发布版本号：SP10A 1） |
| 适用范围/预期用途 | 与REZ-I型人工耳蜗植入装置配套使用，用于双耳重度或极重度聋，病变部位定位于耳蜗的18周岁以上（含18周岁）的语后聋患者。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/3 |
| 生效日期 | 2021/12/3 |
| 有效期至 | 2027/4/25 |
