| 注册证编号 | 沪械注准20242060257 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海微觅医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢2层207室（实际楼层3层） |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号（祖冲之路2585号）11幢地下3层04室 |
| 产品名称 | 三维电子胸腹腔内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3DELF00S、3DELF30S、3DELF00M、3DELF30M、3DELF00L、3DELF30L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内窥镜头端、内窥镜管、内窥镜盒和复合线缆组成，含软件组件，发布版本 1。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中与本公司的内窥镜图像处理器（型号：EVPF-G2）配合使用，用于在胸腔、腹腔镜手术中通过视频监视器提供二维/三维影像。与荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用时可实现近红外光成像。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/31 |
| 生效日期 | 2024/7/31 |
| 有效期至 | 2029/7/30 |
