注册证编号 | 沪械注准20202200062 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海道生医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区牛顿路421号二号楼1801室 |
生产地址 | 上海市浦东新区康桥东路688号7号楼A区一层 |
产品名称 | 舌面诊测信息采集系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | DS01-B |
结构及组成/主要组成成分 | 产品主要是由舌面诊测信息采集箱和附件组成的医用电气设备,外置隔离电源(隔离变压器)、问诊(体质辨识)软件(版本号:V1.1)以及计算机、显示器、键盘、鼠标等非医用电气设备组成的医用电气系统。其中,舌面诊测信息采集箱由内部的电子部件、传动部件、照相机和箱盖组成。舌面诊测信息采集箱附件包括面框与下颌托组件(包含有唾液接盘)。 |
适用范围/预期用途 | 由中医师或在中医师指导下,进行舌象、面色诊测信息采集,供中医辨证参考用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/2/20 |
生效日期 | 2020/2/20 |
有效期至 | 2025/2/19 |