| 注册证编号 | 沪械注准20172140386 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海雷恩医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区徐塘路168号2幢2层 |
| 生产地址 | 上海市松江区徐塘路168号2幢2层 |
| 产品名称 | 输液注射泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LINSZ-10B、LINSZ-10C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由微控制系统、执行机构、检测系统、供电系统、报警系统、人机界面组成，含嵌入式软件（软件名称为LINZ-9_MAIN，发布版本 V1.3）。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套使用输液注射器配合使用，用于控制输注入患者体内液体流量。该产品不属于镇痛泵、化疗药物注射泵、胰岛素泵。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/27 |
| 生效日期 | 2021/12/27 |
| 有效期至 | 2027/6/18 |
