| 注册证编号 | 沪械注准20172070728 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海众仁电子仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区翔殷路81号4幢2022室 |
| 生产地址 | 上海市宝山区长江西路685号7号楼二楼 |
| 产品名称 | 数字心脑肌电图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZET-100 A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由心电图采集盒、心电导联电缆、心电肢体电极、心电胸电极、脑电图采集盒、脑电导联电缆、脑电支架电极、脑电耳垂电极、脑电电极帽、肌电图采集盒、肌电外触发开关、肌电手持刺激电极、肌电检测电极导联、肌电中性电极导联、台式计算机系统（主机、显示器、打印机、键盘鼠标、电源线）、可移式多插孔插座盒、延伸电缆、通讯电缆、一次性电极、专用软件（发布版本号：V1.00）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于记录人体心电、脑电波群及诱发肌电波形。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/1 |
| 生效日期 | 2022/7/1 |
| 有效期至 | 2027/12/20 |
