| 注册证编号 | 晋械注准20242140069 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西健康之路医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白修复敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10、20、30、50、100、150、200（单位：g/支） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由卡波姆、海藻酸钠、透明质酸钠、重组胶原蛋白、低聚异麦芽糖、甘油、三乙醇胺、苯氧乙醇、纯化水及聚乙烯／铝／聚乙烯复合软管或聚酯瓶和聚丙烯泵头组成。无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在创面形成保护层，起物理屏障作用。用于浅表性创面、手术后缝合创面、小伤口、擦伤、切割伤创面、I度或浅II度烧烫伤创面、激光／光子／果酸换肤／微整形术后创面等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/22 |
| 生效日期 | 2024/4/22 |
| 有效期至 | 2029/4/21 |
