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珠海科域生物工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172220279”基本信息
注册证编号粤械注准20172220279 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海科域生物工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号2栋1楼、2楼
生产地址珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、5楼、6楼
产品名称尿液有形成分分析仪
管理类别第二类
型号规格KU-600,KU-1000,KU-1200,KU-1800,KU-2000
结构及组成/主要组成成分主要由计算机、光学流动计数池(OSA)、吸样针、连接管道、泵、电磁阀、全自动生物显微镜,CMOS图像处理仪及系统软件组成。
适用范围/预期用途供医院检验室做尿液有形成分分析用。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/1/19
生效日期2022/1/19
有效期至2027/3/1
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